第10条明确提到了药品洁净区“悬浮颗粒在线监测”的要求。很多人会误解这一概念,将这一要求与粒子采样点“面积平方根”排列的洁净度等级验证相混淆。 让我们来谈谈这两种方法的区别: 1. 不同的监测方法 首先要知道,新GMP的来源可以追溯到EM cGMP,每个条款的要求也可以追溯到欧盟的要求。 “...
产品用途:空气浮游菌采样器是一种基于安德森冲击原理的高效多孔吸入式采样器.8m/s,相当于安德森冲击等级的第五级。仪器的吸气装置通过多孔采样头吸入空气,撞击Ф90mm在培养皿上,空气中的微生物被捕获到琼脂培养基。该仪器可广泛应用于制药、食品、饮料自来水、药品检验所、卫生防疫、医院、公共场所等相关行业...